2022年8月28日，PMI公布了2022年度PgMP资格测试结果，百济神州全球患者安全高级总监里筱竹取得PgMP资格证书。这是里筱竹继2014年取得PMP资格证书后，再一次取得由PMI颁发的高端项目管理专业证书。PgMP是美国PMI面向组织的高级管理人员与项目高层专门提供的一项国际专业认证，主要的管理层次为大战略项目、项目集以及组织多项目的高级管理人员。

  在世界范围内，取得PgMP资格证书的高级管理人员数量稀缺。PMI发布的官方统计多个方面数据显示，截至2020年1月，全球PgMP资格证书的持有者仅有2943余人。在中国内地，截至2021年，仅有400人取得该证书。PgMP项目集管理五大绩效域，战略一致，收益管理，干系人争取，项目集治理，项目集生命周期管理，每一个绩效域都需要项目经理站在组织战略视角思考问题。

  医药行业是事关人民身体健康的产业，医药行业的管理及产品的安全性至关重要，对一款新药的风险性和副作用的研究活动在研发结束后还在持续，需要同时具备项目管理经验和药物警戒知识与技能的专家带领专业团队共同完成。一个药物警戒体系本身是十分复杂、庞大的。为了能够更好的保证这个药物警戒体系能够顺利、高效运行，该体系需要满足设置合理的组织机构、配备满足药物警戒活动所需的人员、设备和资源、制定符合法律和法规要求的管理制度、制定全面、清晰、可操作的操作规程、建立有效、畅通的疑似药品不良反应信息收集途径、开展符合法律和法规要求的报告与处置活动、开展有效的风险信号识别和评估活动、确保药物警戒相关文件和记录可获取、可查阅、可追溯等要求。

  药物警戒工作包含了许多项目管理的核心内容。药物警戒体系和项目管理一样，都是一项综合性任务，包含了许多中间环节，需要有效地控制多个角度，以确保项目的成功交付。其中，进度、质量、成本和范围控制被视为项目管理的核心任务。这些任务在整个项目生命周期中起着至关重要的作用。里筱竹表示：“在药物警戒体系运行的过程中，药物不良反应收集的范围对应的是项目范围控制，其核心目的是确保项目不脱离既定的目标和范围，这有助于项目团队和利益相关者明确工作内容，避免范围蔓延，以确保项目按计划进行；药物不良反应信息与数据分析环节对应项目质量控制，目的是确保项目交付物符合品质衡量准则的关键步骤。无论项目大小或类型如何，质量控制都是确保项目成功交付的基础；最后，成本控制贯穿药物警戒工作始终的重要内容，它涉及管理和监督项目预算，以确保项目在预算范围内按计划进行，在保证项目成功率的前提下尽可能为企业节省成本投入。”

  PgMP着重关注的“项目集管理”方法是在项目管理的基础上进行提升的管理方式。“在项目集管理中，我们应该关注‘战略铁三角’，即关注完成这些项目是否能给公司带来收益进而支持组织战略目标，如果过程中不能和战略保持一致，我们该怎么决策等等。在这种充满不确定性和复杂的项目集组件依赖关系中，我们应该一套严谨的项目集治理机制，通过建立系统和方法，来定义、授权、监督和支持项目集及其战略，以此来实现项目集收益的交付。”里筱竹说。

  今后，PgMP主导的“项目集管理”将在整个医药行业，特别是药物警戒领域的应用将更广泛。高质、高效、低成本是现代大型药企持续追求的目标，优秀的项目集管理能力有助于药企加速转变项目交付模式为价值交付，以战略为导向，以收益为导向，在拥抱变化的同时，追求收益最大化。里筱竹分享道：“举例来说，企业在制订以降本增效为目标的战略计划过程中，要考虑最大化有机结合科学技术，业务流程，人力资源三方面对组织可能带来的潜在收益和影响，平衡组织短期与长期的需求，在明确组织战略和目标的上层建筑之后，再来设计项目集方案及项目优先级排序，制订可落地的项目集治理机制，操作流程和成功标准；同时在项目集管理过程中需动态调整项目集中各项目之间的关系，聚焦价值和收益，懂得取舍，敢于推动变革”。（曹欣然）

  嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

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