陈述期内公司完结运营总收入107,144.60万元，上年同期120,202.66万元，削减13,058.06万元，下降10.86%；归归于母公司所有者的净赢利18,153.67万元，上年同期24,355.34万元，削减6,201.67万元，下降25.46%；归归于母公司所有者的扣除非经常性损益的净赢利16,675.40万元，上年同期23,362.57万元，削减6,687.17万元，下降28.62%。

  2022年，上半年因商场需求动摇及产品竞赛加重等要素，公司首要产品出售、发货及接种遭到较大程度影响；第三季度，公司活跃推进水痘疫苗及鼻喷流感疫苗出售作业，前三季度公司运营收入及净赢利同比降幅较上半年大幅收窄；第四季度，因外部环境改动，终端疫苗接种存在必定困难。公司水痘疫苗和鼻喷流感疫苗的接种遭到较大影响，特别是流感疫苗为季节性产品，出售时刻首要为每年的第三季度和第四季度及次年榜首季度，且鼻喷流感疫苗适用人群为3-17岁，遭到的影响更为杰出，在接种季未能有用出售及接种，构成第四季度运营总收入同比有必定程度下滑。

  1、运营收入下降。受商场需求动摇以及公司产品商场竞赛格式日益剧烈等要素影响，陈述期内公司运营收入同比削减13,058.06万元，下降10.86%。

  2、计提财物减值预备。2022年头，公司依据对商场的杰出预期，一同考虑商场需求动摇，公司慎重的组织了鼻喷流感疫苗出产方案，适逢流感疫苗接种季，因外部环境改动，导致流感疫苗接种遭到较大影响，导致部分鼻喷流感疫苗逐步接近有用期，该部分产品估计无法完结出售，公司决议对该部分估计无法完结出售的鼻喷流感疫苗计提存货减值预备，2022年度计提存货减值预备60,173,234.98元，别的合同履约本钱计提存货减值预备2,253,542.76元，计提减值预备共削减2022年度公司兼并报表赢利总额62,426,777.74元。

  3、鼻喷给药设备作废。公司对2022年度因近效期等原因导致的无法运用的鼻喷给药设备等原材料及毁损的产制品做作废处置，总金额23,357,050.30元，其间首要为鼻喷给药设备，总金额23,280,981.04元。公司存货作废共削减2022年度兼并报表赢利总额23,357,050.30元。公司依据鼻喷流感疫苗上市初期商场杰出反响和出售状况，一同考虑外部环境改动，原材料供给较为严重，且鼻喷给药设备其时为单一供给商，有用期为3年，为确保该疫苗出产原材料安稳供给，对鼻喷流感疫苗出产所需的鼻喷给药设备进行了贮藏。因外部环境改动，鼻喷流感疫苗出售及接种遭到的影响尤为杰出。归纳商场状况，鼻喷流感疫苗产值大幅下降，构成提早贮藏的部分鼻喷给药设备接近效期，不能用于后续该产品的出产，因而对近效期的鼻喷给药设备进行作废处置。

  2022年，公司严密环绕完结高质量展开的方针，以国家战略和商场需求为导向，继续强化以立异研制为中心驱动力的展开思路，全员勠力同心应对杂乱的表里部运营环境，确保上市产品出产供给、活跃推进各在研产品的研制展开、着力进行营销系统晋级，不断追求新形势下的展开机会。要点展开了以下作业：

  陈述期内，公司一向秉承立异为企业根底生命力的理念，着力优化研制项目办理机制，树立了有用的预警机制、阶段性陈述机制等，聚集处于临床研讨和工业化要害阶段的各在研产品研制及工业化。加快推进液体鼻喷流感疫苗、百白破疫苗（三组分）、狂犬单抗等要点在研项目，其间：带状疱疹疫苗顺畅取得《药品注册证书》；百白破疫苗（三组分）完结Ⅰ期临床试验作业，现在正处于验证及出产Ⅲ期临床样品预备阶段；液体鼻喷流感疫苗完结Ⅰ期、Ⅱ期临床试验现场作业；狂犬单抗取得临床试验同意，进入临床试验阶段，一同公司活跃推进冻干狂犬疫苗（MRC-5细胞）、破伤风单抗、佐剂流感疫苗等项目。陈述期内，研制投入15,577.32万元，占运营收入份额14.54%。公司将坚持强化研制技能，不断完善产品布局，并依据产品研制布局展开临床和工业化作业，为公司可继续立异展开注入生机。

  陈述期内，公司紧跟职业相关法令法规与方针文件要求，严抓各环节合法合规。活跃和谐，统筹规划，确保了出产、批签作业按方案推进；一同公司一向贯彻履行“创于科学、重于质量、精于制作、致于安全”的质量方针，对产品施行全生命周期的质量办理，包含原材料收购、项目研制、出产办理、产品流转、质量操控和质量确保，各环节均拟定严厉的办理办法及内操控度。

  2022年面对商场需求动摇及外部环境改动，公司及时调整出售战略，加强营销办理系统建造，优化营销部队与组织组织，施行扁平化办理，添加推行商数量，前进产品商场掩盖率，及时把握商场供求状况和展开趋势，深化发掘国内潜力商场。以带状疱疹减毒活疫苗上市预备为要害，加强多元化媒体宣扬，完善数字化引流，增强群众认可度。

  世界商场开辟方面，公司结合历年出口注册经历与商场调研成果，在原有世界商场根底上，开辟了新的出口国家和地区，为后续进一步前进世界商场的出售份额及占有率供给坚实根底。

  公司具有三个厂区，坐落长春市高新技能工业开发区杰出大街138号的厂区为征集资金建造项意图首要建造地址，陈述期内，征集资金建造项目有序推进，“年产2,000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目”、“年产600万人份吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗项目”、“年产1,000万人份鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）项目”工程建造悉数完结，行将竣工检验；年产300万人份狂犬疫苗、300万人份Hib疫苗项目工程建造按方案完结土建工程施工，进一步展开净化工程建造，为未来相关疫苗产品工业化奠定坚实根底。

  公司严密环绕高质量展开方针，树立高效的运营办理系统，针对公司表里运营环境的改动，公司办理团队快速合理应对，标准和优化事务流程，有用防备办理危险。一同，公司非常重视人才的引入和培育，陈述期内，为进一步健全公司长效鼓舞机制，招引和保存优异人才，充分调动公司职工的活跃性，公司拟定并施行了限制性股票鼓舞方案（草案）并完结初次颁发，确保人才高效引入的一同增强职工对公司的归属感。

  百克生物是一家首要致力于感染病防治的立异型生物医药企业，自树立至今首要从事人用疫苗的研制、出产和出售。公司现在具有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。水痘疫苗的商场占有率多年处于抢先位置，为公司首要的收入来历；鼻喷流感疫苗是与世界卫生组织协作的、归入WHO全球流行性流感行动方案的、国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗；国内首个用于40岁以上人群的带状疱疹疫苗于2023年1月底获批，正在推进后续产品批签及上市预备作业。公司要点展开的在研项目有13项疫苗和2项用于感染病防控的全人源单克隆抗体，首要包含百白破疫苗（三组分）、液体鼻喷流感疫苗、佐剂流感疫苗、冻干狂犬疫苗（MRC-5细胞）、重组带状疱疹疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗等。在研项目中，百白破疫苗（三组分）、液体鼻喷流感疫苗、狂犬单抗处于临床试验阶段。

  公司严密环绕人用疫苗立异研制继续前进公司的中心竞赛力，经过多年的展开与实践堆集，公司已具有超越15年的工业化规划疫苗出产经历和健全完善的质量办理系统。依托杰出的研制优势，老练完善的工业化技能、质量办理和出售系统，构成了安稳的盈余形式。

  在研制、工业化与质量办理方面，百克生物高度重视研制系统和技能途径的建造，凭仗着多年的技能堆集，自主规划并树立了四个中心技能途径：“病毒规划化培育技能途径”、“制剂及佐剂技能途径”、“基因工程技能途径”及“细菌性疫苗技能途径”，掩盖人用疫苗研制和工业化的全流程。一同，公司具有细胞工厂、生物反响器等较为先进的出产技能，可以高效、安稳、规划化的培育动物细胞，并凭仗老练的出产工艺和健全完善的质量办理系统，确保产品出产质量安全安稳。

  在出售方面，公司已树立起专业的营销办理团队和广泛的出售途径，产品掩盖全国除港澳台以外的31个省份，并出口至境外国家。其间，国内出售选用直销形式，公司自有营销办理团队拟定商场推行战略，展开售前、售中、售后作业，延聘专业商场服务商（CSO公司）展开详细的商场推行活动。世界出售选用经销形式，经过经销商完结疫苗境外出售。

  近年来，生物制药职业展开较快，疫苗职业作为生物制药重要子范畴，现在已树立了齐备的科研、出产、流转和终端监控网络系统，跟着生物疫苗工业的展开，我国很多疫苗企业不断加大重磅产品布局及技能途径研讨，在技能、出产工艺、原研立异等方面取得较大前进。跟着《疫苗办理法》等职业法规、方针的发布和履行，进一步标准疫苗研制、注册、出产、批签发和流转，疫苗职业监管愈加严厉的一同，对疫苗企业施行严厉的准入办理，引导和鼓舞疫苗企业标准化、集约化出产，促进了国内疫苗职业继续健康的展开。

  2022年5月30日国务院发布的《国民健康“十四五”规划》也提出要加强感染病的防备和操控，加强疫苗接种和疫苗可防备感染病的监测，加强全进程办理，确保疫苗接种安全，逐步前进人口接种率，确保流感疫苗的供给，促进要点人群的流感疫苗接种。一同，跟着工业进入环境的不断优化，群众防备疾病知道的显着前进，对高质量疫苗需求的敏捷添加，国家公共卫生投入的不断添加，我国疫苗商场将迎来一个快速展开的阶段，但也将加重商场竞赛。

  一同，民众关于经过接种疫苗防备感染病的知道逐步增强，监管组织、疾控系统和民众对高质量的疫苗产品的诉求日益显着。刚性需求带来确认性生长，疫苗接种知道前进、巨大的适用人群、现在较低的浸透率等要素将继续带来巨大添加空间。

  全球疫苗商场出现典型的重磅种类立异驱动的展开特色，且商场会集度极高。全球重磅疫苗的上市推进我国疫苗向新式疫苗的晋级，部分疫苗制备技能已取得长足的前进，也出现出与世界疫苗商场相同的重磅疫苗种类驱动的特色，跟着国家关于立异疫苗研制的支撑方针不断出台，加之疫苗企业对研制投入的不断加大，我国立异疫苗的比重将不断增大。

  相较国外疫苗商场高度会集的商场竞赛格式，我国疫苗工业现在会集度较低，疫苗出产企业数量较多，但全体在技能研制实力，归纳技能途径与立异产品管线等方面需求进一步前进和优化。随同疫苗技能迭代晋级、相关法令法规的落地施行、职业整合进一步深化，我国疫苗职业的规划效应也将逐步凸显。

  疫苗的研制周期较长，一同需求很多的资金投入，疫苗产品的上市与否存在着较大的不确认性。因而，疫苗研制难度大，周期长和投入高三个特色为疫苗职业树立起了较高的职业壁垒，首要包含以下方面：

  疫苗的研制进程包含毒株/菌株的挑选，毒株/菌株减毒，毒株/菌株对细胞基质习惯性及传代安稳性研讨、毒株/菌株抗原表达状况等多方面的研讨。在完结试验室研讨之后，还需在中试车间及商业化出产线进行工艺开发和临床试验。关于制成产品需求验证疫苗在人体内的安全性，免疫原性和有用性等多方面成果，才可研制得到适宜的产品。

  因为疫苗是用于健康人群，疫苗的质量直接关系到国家公共卫生健康与安全。国家在产品答应、出产工艺、质量操控、出售流转、接种运用等各方面都拟定了一系列严厉的法令、法规，疫苗职业的研制、出产、出售及进出口等都遭到国家相关法规的严厉监管。2019年12月1日起施行的《疫苗办理法》，清晰了从企业到各个部分的质量安全责任，进一步履行了疫苗全进程和全生命周期的监管，对疫苗出产企业施行了严厉的准入准则，疫苗职业的准入门槛将进一步前进。

  疫苗出产是一个杂乱的生物繁衍/表达进程，需求深化了解出产进程和专业常识。疫苗产品质量高度依赖于出产进程操控，即便作用机理或抗原相同，疫苗开发人员也可以经过调整出产过程和参数，得到不同终究产品。因为疫苗出产的难度大，新入职业者未必具有疫苗职业所需的深化专业常识、工艺技能以及质控系统，较难到达国家的职业要求。

  近年来，国民的健康知道水平缓健康常识知晓率不断前进，疫苗接种知道和接种率不断前进，因而，现在疫苗的需求量急剧添加。

  依据《关于进一步加强疫苗流转和防备接种办理作业的定见》，政府将鼓舞国内疫苗的大规划出产，支撑新疫苗特别是复合和多价疫苗的开发和工业化。这一方针，将影响组合疫苗和多价疫苗的出产和出售。因而，疫苗的数量将大幅度添加，国内疫苗的商场份额也将在非免疫规划疫苗商场上添加。

  公司自树立以来，一向致力于感染病防治的生物药的研制、出产和出售，现在公司具有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的产品。陈述期内，百克生物的水痘疫苗商场占有率较高，处于较强的竞赛位置。一同，公司已逐步构成多层次的研制管线及丰厚的项目贮藏，具有多个在研的疫苗和单克隆抗体产品，包含儿童疫苗及成人疫苗，均为商场容量大、临床需求较为火急的种类，预期未来可以较好的契合商场需求。2023年1月，公司带状疱疹疫苗上市答应请求取得同意，该产品顺畅上市将进一步丰厚公司产品管线。公司将以带状疱疹疫苗上市为要害，活跃推进营销系统晋级，进一步前进公司产品竞赛力。

  3.陈述期内新技能、新工业（300832）、新业态、新形式的展开状况和未来展开趋势

  2022年1月30日，工信部等九部分联合印发《“十四五”医药工业展开规划》，规划提出“十四五”期间大力推进立异疫苗产品研制，前进新式疫苗工业化技能水平，强化应急疫苗技能布局，完善疫苗供给系统，健全质量监管系统，鼓舞疫苗出产企业进行世界认证。国家出台的相关工业方针鼓舞疫苗企业研制能确保我国公共卫生安全的新式疫苗，有利于疫苗企业进行疫苗产品立异研制、前进疫苗产品质量操控水平，逐步推进疫苗职业朝着高质量、立异方向展开。相关方针的落地及新技能的快速展开，必将带来职业新一轮的展开机会，具有立异研制、出产、出售完好工业链，且一同具有研制和工业化技能优势、疫苗种类优势的企业将会在未来的商场竞赛中赢得抢先位置。

  百克生物首要致力于感染病防治的立异生物药的研制、出产及出售。公司经过自主研制逐步树立起了四个中心技能途径：“病毒规划化培育技能途径”、“制剂及佐剂技能途径”、“基因工程技能途径”及“细菌性疫苗技能途径”。各途径间相得益彰，构成较强的协同效应，可以以更经济、更高效的办法研制疫苗产品及构建疫苗产品组合。有助于公司进行工业中心技能的攻关和要害工艺的试验研讨，以及研讨工业技能标准、培育工程技能立异人才、促进严重科技成果运用。现在，依托以上途径，公司现已构成了四个疫苗产品获批上市、十余项要点在研疫苗项目稳步推进、后续阶梯型产品贮藏丰厚的产品布局。

  病毒规划化培育技能途径系选用适宜的培育系统，对病毒进行大规划的培育。首要包含：运用细胞工厂或生物反响器培育细胞制备病毒性疫苗。

  公司依据人二倍体细胞、Vero细胞培育技能，树立起了病毒规划化培育技能途径。经过前进单位体积细胞培育面积，添加病毒产值；经过研讨，确认最优的细胞与病毒培育条件。依托该技能途径的运用，公司研制的水痘疫苗现已上市，带状疱疹疫苗已于2023年1月取得出产批件。

  制剂是指为习惯医治或防备的需求，依照必定的剂型要求所制成的，可以终究供给给用药方针运用的药品。对疫苗产品来讲，首要剂型为冻干剂型、液体剂型等。因为疫苗为生物活性产品，挑选合理的制剂剂型可以更好地发挥药物的作用并坚持疫苗的安稳性。

  佐剂对错特异性免疫增强剂，当与抗原一同打针或预先注入机体时，可增强机体对抗原的免疫应对或改动免疫应对类型。现在常用的佐剂为铝佐剂，MF59等。公司经过继续多年对新式疫苗佐剂系统的规划表征及处方工艺的优化、特定候选抗原与佐剂系统的兼容性点评、抗原与佐剂系统的组合优化、免疫战略及免疫维护作用点评等方面的研制，逐步树立起了制剂及佐剂技能途径。

  得益于维护剂研讨，公司成功研制了世界上首个有用期36个月的水痘减毒活疫苗。针对冻干鼻喷流感疫苗，为添加疫苗的运用快捷性，正在开发液体剂型，现在已完结Ⅰ、Ⅱ期临床试验现场作业，相关维护剂的配方已取得世界专利。经过近3年的探究，研制出纳米铝佐剂，并用于吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗中，现在已完结Ⅰ期临床试验，正处于验证及出产Ⅲ期临床样品预备阶段。纳米铝佐剂也将用于RSV等疫苗。公司一同开发了BK-01佐剂，该佐剂现在运用到流感裂解疫苗研制中。制剂及佐剂技能途径的树立，为今后其它疫苗上市供给了根底。

  基因工程技能系以分子遗传学为理论根底，以分子生物学和微生物学的现代办法为手法，将不同来历的基因在体外构建重组DNA分子，然后导入基质细胞或细菌，取得重组的生物制品。

  该技能途径首要包含核酸疫苗的制备技能、大肠杆菌系统病毒样颗粒表达技能、CHO细胞表达全人源单克隆抗体技能，杆状病毒-昆虫细胞表达系统等技能等。经过运用基因工程技能途径，挑选经优化的抗原基因与载体相结合，构建基因工程候选疫苗的要害技能开发及运用途径，研制针对恶性肿瘤、阿尔茨海默病、结核、肺炎等严重疾病；展开基因工程疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗和病毒载体疫苗等新式医治性和防备性候选疫苗的构建、点评和开发。

  公司依托此技能途径，开发并研制阿尔茨海默病医治性疫苗、全人源抗狂犬病毒单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等防备、医治用在研产品。

  细菌性疫苗技能系选用发酵罐进行细菌的大规划培育，经过提取细菌性多糖、毒素等进行疫苗的研制和规划化出产。技能途径也包含多糖结合技能，系选用多糖与蛋白质偶联技能将细菌多糖与载体蛋白结合，构成多糖-蛋白复合物，然后增强意图抗原的免疫原性。

  运用多糖或毒素本身的理化性质规划纯化方案，可经过盐析、酚提醇沉及层析等技能进行方针抗原的纯化；经过运用灭活剂对毒素进行脱毒处理，取得类毒素；细菌大规划发酵技能、多糖及蛋白的提纯技能均是细菌性疫苗和以细菌为出产基质的基因工程疫苗的通用性中心技能。公司依托此技能途径现在正在研制吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗及b型流感嗜血杆菌结合疫苗。

  2、研制人员均匀薪酬削减首要系本年度运运营绩下降，研制项目奖金发放金额相应削减所构成的。

  百克生物在疫苗范畴具有较强的研制和工业化才能。公司具有较为齐备的生物疫苗试验室和中试车间，经过自主研制树立起了“病毒规划化培育技能途径”、“制剂及佐剂技能途径”、“基因工程技能途径”及“细菌性疫苗技能途径”四个中心技能途径。经过多年的展开，公司树立起专业的研制系统，树立了专门的研制办理和履行部分，拟定了完善的研制项目办理流程，研制投入继续添加。

  在自主研制的根底上，公司与吉林大学、我国医学科学院病原生物学研讨所等科研院所树立了技能交流与协作关系，此外公司也从Intravacc等世界协作方引入技能，进一步前进了公司的技能实力和科研水平。自树立以来，公司被吉林省科技厅确定为高新技能企业，同意树立“吉林省疫苗科技立异中心”、被吉林省发改委同意树立“吉林省疫苗工程研讨中心”、被长春国家生物工业基地确定为“长春国家生物工业基地疫苗工程研讨中心”、被吉林省工信厅确定为“省级企业技能中心”。

  依托四个中心技能途径，公司现在现已完结了水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等疫苗产品的研制并成功获批。陈述期内，水痘疫苗的商场占有率一向处于抢先位置；鼻喷流感疫苗作为国内仅有获批的流感减毒活疫苗已于2020年下半年上市出售。此外，公司还构成了多层次的研制管线和丰厚的项目贮藏，要点在研产品包含13种疫苗和2种感染病防备相关的全人源单克隆抗体。公司在研的百白破疫苗（三组分）研制展开处于国内抢先位置；液体鼻喷流感疫苗处理了液体剂型安稳性欠安的问题，一同扩展了适用人群，现在已完结I期、Ⅱ期临床试验现场作业。公司在研产品商场需求较大，商场前景宽广，预期未来公司在研产品的工业化将有助于公司坚持较强的商场竞赛力。

  公司具有在水痘疫苗等产品多年工业化的经历，熟练把握了细胞工厂和生物反响器等规划化培育动物细胞的出产技能，并经过多年的出产和质量操控实践经历，不断改进优化出产工艺，构成可以用于商业规划出产的标准出产流程和技能参数。此外，公司出产技能人员具有多年疫苗职业出产、办理相关经历，并经过引入自动化设备，完结出产过程和参数的精准操控，可在确保产品质量的安稳的一同完结高效、低损耗的出产。

  公司树立了完善的组织组织，并对人员进行了清晰的责任区分，确保质量担任人和质量授权人作业的独立性。公司树立起了掩盖产品全生命周期的质量办理系统，对研制、临床、技能搬运、上市出产等各阶段进行办理和操控。《疫苗办理法》于2019年12月1日施行后，公司完结了与国家药监局疫苗追溯协同途径的对接，完结了追溯信息互通同享，然后进一步前进了药品质量安全确保水平。

  公司树立了完善的营销系统，产品掩盖全国除港、澳、台以外的31个省份，产品供给及时敏捷，树立了杰出的品牌形象，有用前进了产品商场占有率；一同，公司与推行服务商亲近协作，经过各类学术和商场推行活动介绍公司产品的特色及相关范畴的最新学术动态，帮忙疾控中心的医师合理运用公司产品；此外举行接种者和受种者对公司产品的宣扬认知活动，以增进其对公司产品的了解和信任。

  公司将结合已把握的要害中心技能并凭仗要害中心技能继续投入研制，在新产品、新工艺技能方面进行布局，未来公司将会成为一家高质量展开的致力于研制、出产并出售用于感染病防治的生物药的立异型企业。

  (二)陈述期内发生的导致公司中心竞赛力遭到严重影响的事情、影响剖析及应对办法

  公司具有的“病毒规划化培育技能途径”、“制剂及佐剂技能途径”、“基因工程技能途径”及“细菌性疫苗技能途径”四大中心技能途径构成了公司的中心技能系统。因为生物医药相关技能的展开速度较快，生物医药的研制和相关工艺技能也在不断前进，假如公司不能继续加大研制投入，展开前瞻性的研制和工艺技能研讨，上述中心技能系统或许面对被新的技能代替，然后损失现在的技能抢先优势的危险。

  疫苗的研制难度较大，不只需求花费很多的资金与人力，更在技能水平方面提出了较高要求，归于技能密布型职业。疫苗企业的中心技能是企业在职业界坚持商场竞赛力的重要支撑，假如公司保密及内控系统工作出现瑕疵，公司相关技能秘要走漏或专利遭歹意侵略，将对公司的出产运营发生晦气影响。

  公司在研项意图临床试验能否顺畅施行及完结受较多要素影响，包含监管部分批阅、受试者招募等多个环节。如遇到主管部分批阅速度不及预期，竞赛对手在研项目竞赛招募受试者导致受试者入组速度不及预期等影响临床试验展开的状况，或许导致临床展展开开不及预期、推迟公司产品上市时刻从而影响公司事务运营的危险。

  疫苗产品和全人源抗体等生物制品从临床前研讨至工业化上市进程中具有研制难度大、常识密布、技能含量高、规划化出产工艺杂乱、资金需求量大、耗时较长等特色。如公司的在研项目在规划之初未能全面的考虑到工业化相关的技能问题，研讨成果能否顺畅完结工业化存在较大的不确认性，或许对公司的事务展开、财务状况及运运营绩发生晦气影响。

  因为疫苗产品质量直接关系人们生命的健康与安全，国家拟定了一系列相关法令法规，对疫苗的研制、出产、出售、储运、接种等各个环节进行严厉的监管。疫苗产品因其出产工艺杂乱、贮藏运送条件要求高、接种运用专业性强，其间任一环节把关不严均有或许导致产品质量危险或许出现接种事端。依据法规要求及公司内部反常反响补偿准则，公司或许就接种者的反常反响进行相应的补偿。跟着运营规划的不断扩展，公司存在因产品出现反常事情而影响名誉和正常出产运营的危险。

  公司首要收入来历于水痘疫苗，水痘疫苗商场现在已有包含百克生物在内的5个厂家的产品上市，公司水痘疫苗尽管现在商场份额占有抢先位置，但不扫除未来商场份额下降的危险；公司的鼻喷流感疫苗为2020年上市产品，现在商场上已有的流感疫苗出产厂商较多，公司流感疫苗上市或许面对较为剧烈的竞赛。假如因为其它竞赛者的产品晋级、推行力度加强或许有新的竞赛者参加等原因，促进商场竞赛进一步加重，或许会导致公司商场份额和竞赛力下降，从而对公司的成绩发生必定影响。

  陈述期末，公司应收账款净额为96,840.63万元，占活动财物的份额为47.06%。应收账款金额及占比较高。若不能继续坚持对应收账款的有用办理，公司发生坏账的或许性将添加。较高的应收账款规划亦或许导致活动资金严重，也或许会对公司的运营展开发生晦气影响。

  陈述期内，百克生物作为高新技能企业享用15%的企业所得税优惠税率，累计取得的企业所得税税收优惠算计金额为2,426.52万元，公司于2020年9月10日取得从头确定的高新技能企业证书，有用期三年。若公司未来不能继续经过高新技能企业确定，或高新技能企业税收优惠方针有所改动，或许会对公司的运运营绩构成晦气影响。

  陈述期内，公司确以为当期损益的政府补助为1,856.98万元，占同期赢利总额的比重为9.39%。若公司未来不能继续取得政府补助或取得政府补助的金额发生较大改变，或许对公司的运运营绩发生必定影响。

  疫苗产品直接关系社会群众的生命健康安全，国家对疫苗职业的监管程度不断前进，从原材料收购到疫苗产品出产出售各个环节不断加强职业监管。跟着疫苗职业监管方针的不断完善，疫苗职业方针环境或许面对严重改动。假如公司不能及时调整运营战略、质量办理系统等以习惯疫苗监管方针的改动，将会对公司的运营发生晦气影响。假如未来检测标准前进，而公司未能在出产及运营战略上依据国家有关医药革新、监管方针方面的改动进行相应的调整，则或许因为检测不合格等原因而使得疫苗不能在有用期内顺畅批签发，导致疫苗产品发生减值、出售退回乃至毁掉的危险。

  公司的产品水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗均为国家非免疫规划疫苗，其间水痘疫苗被部分城市归入当地免疫规划的状况。非免疫规划疫苗系依据商场自主定价，陈述期内，公司的赢利首要来历于非免疫规划疫苗类的水痘疫苗的出售。跟着医疗卫生事业的展开，我国正在不断扩展免疫规划，假如未来国家将公司已上市产品定位为免疫规划疫苗，或许使得公司在售疫苗的价格变为政府辅导价格，导致公司赢利下降的危险。

  如有新发突发感染病迸发，全国经济或许遭到必定晦气影响，外部环境改动或许导致疫苗接种受限，疫苗产品的正常运送或许存在妨碍，回款期或许有所延伸。

  陈述期内公司完结运营总收入107,144.60万元，上年同期120,202.66万元，削减13,058.06万元，下降10.86%；归归于母公司所有者的净赢利18,153.67万元，上年同期24,355.34万元，削减6,201.67万元，下降25.46%；归归于母公司所有者的扣除非经常性损益的净赢利16,675.40万元，上年同期23,362.57万元，削减6,687.17万元，下降28.62%。

  未来公司所在的疫苗职业将从商场容量、研制才能、监管标准以及职业格式等方面进一步展开和改动，职业格式和展开趋势详细如下：

  榜首，短期看，外部环境改动对公司产品的出售发生了较大的影响，中长时刻来看，民众重视感染病、防备感染病的知道前进，必定程度上促进了防备用生物制品的需求，促进疫苗职业的久远展开。

  第二，跟着我国疫苗工业快速展开以及新品开发投入逐步加大，国内疫苗商场产品结构逐步改进，我国疫苗监管系统顺畅经过世界卫生组织认证，国家对疾病防备操控、疫苗接种在内的公共卫生服务投入不断加大，群众接种知道的不断前进，老龄化加重和接种人群的添加，国内疫苗职业商场容量将不断扩展。

  第三，全球重磅疫苗的上市推进我国疫苗向新式疫苗的晋级，部分疫苗制备技能已取得长足的前进。现在重磅立异疫苗是全球疫苗商场规划快速添加的首要驱动力，商场份额出现向重磅疫苗不断会集的趋势。现在我国立异疫苗相对比较稀缺，跟着国家关于立异疫苗研制的支撑方针不断出台，加之本地疫苗企业对研制投入的不断加大，我国立异疫苗的比重将不断增大，现在mRNA等新技能首要会集在防备性疫苗和医治性疫苗范畴。从中长时刻来看，跟着mRNA医治性癌症疫苗和mRNA新疗法的老练，mRNA等新技能有望给生物医药职业带来新一轮技能革新。

  第四，相较国外疫苗商场四大巨子高度会集的商场竞赛格式，我国疫苗工业现在会集度较低，疫苗出产企业数量较多，但全体在技能研制实力，归纳技能途径与立异产品管线等方面需求进一步前进和优化。未来跟着监管方针从研制、注册、出产和流转等各个环节都出台了推进职业整合的方针，随同疫苗技能迭代晋级，规划小、产品少的企业将面对愈加严峻的生计压力。职业整合将进一步深化，规划效应将逐步凸显。

  立异疫苗的要求特别具有挑战性，需求很多的时刻与精力开发，但跟着我国疫苗商场几十年的展开，国内的疫苗企业有才能开宣布作用更高，副作用更小的立异疫苗。经过先进技能的运用、人才的招募和资金的投入，更多的立异组合疫苗和多价疫苗进入商场。

  第五，跟着整个职业标准程度的不断前进，监管系统将日趋完善，我国疫苗的监管、研制和出产将越来越取得世界化认可，疫苗企业出口事务将不断拓宽，参加到世界商场竞赛，优质、合规的疫苗企业将做强做大。而缺少中心的研制才能、严厉的出产质量办理才能和疫苗上市后继续质量监督才能的疫苗企业的生计压力将进一步加大。

  未来几年，百克生物要在公司创业前期奠定的根底之上继续展开优势工业，专心于研制、出产和商业化契合我国及世界质量标准的用于感染病防治的立异生物药。环绕感染病的防备操控需求，要点重视商场需求大和疾病防控急需的人用防备类疫苗产品，挑选性展开感染病相关抗体药物和非感染性严重疾病医治性疫苗产品开发。研制管线包含流感、带状疱疹、狂犬病、百白破、破伤风以及阿尔茨海默病和肿瘤等多个习惯症的防备和医治性临床急需生物药。未来公司将会成为一家高质量展开的、致力于研制、出产并出售用于感染病防治的生物药的立异型企业。

  公司将依托于“病毒规划化培育技能途径”、“制剂及佐剂技能途径”、“基因工程技能途径”、“细菌性疫苗技能途径”四个中心技能途径，掩盖人用疫苗研制和工业化的全流程，并继续专心于商场需求大或疾病防控急需的人用防备类疫苗产品研讨，继续招引和培育研制人才，以不断展开和加强技能优势，进一步稳固公司的技能抢先性。

  跟着群众对接种疫苗知道的前进及法规的不断晋级，我国疫苗商场疫苗专业化的趋势现已越来越显着。公司将在群众的消费知道中树立“百克生物”高质量品牌观念、继续宣扬产品品质、活跃倡议接种疫苗防备疾病，树立品牌知名度。

  人才晋级带动立异晋级是公司未来长时刻展开的有用确保，跟着公司的展开，公司将继续在研制、制作和出售等范畴引入高素质人才，重视职工的生长需求，完善公司训练机制，将职工生长需求与公司展开需求有机结合，一同施行股权鼓舞等长效鼓舞机制，构建具有竞赛力的人才展开系统，确保立异的动力源泉。

  公司亲近重视国表里职业形势动态，结合商场需求改动，将在立异研制作业方面继续发力，安身差异化优势，深耕传统商场的一同加大新式疫苗的探究。一同前进项目办理才能，有序推进研讨进程，确保前端要点疫苗项目快速工业化的一同，科学布局优势研制管线，拉动企业价值前进。

  公司将合理规划组织产能开释，确保疫苗产品出产、批签作业有序进行，一同，活跃展开已有产品工艺优化与前进，严厉施行产品全生命周期质量办理，继续推进出产质量精益化展开。

  公司将继续以带状疱疹疫苗产品上市为要害，活跃打造专业的高素质营销部队，针对儿童、成人及老年人各年龄段拟定差异化营销战略，大力展开宣扬办法的探究立异，前进终端浸透率，稳固现有种类商场位置的一同，为后续新产品上市布局、蓄能。

  公司将继续地展开人才队伍办理与优化，树立健全公司内部高素质人才部队。经过多层次的人才培育规划、优质管培生方案有用满意公司高质量展开的人才需求，确保公司的可继续性展开。

  结合公司事务展开实际状况，与公司运营方针有机结合，继续完善内部操控办理准则，为公司工作供给谨慎有序的准则支撑，构成良性内驱力，标准推进公司事务展开。

  证券之星估值剖析提示新工业盈余才能优异，未来营收生长性较差。归纳基本面各维度看，股价合理。从短期技能面看，近期消息面一般，主力资金无显着痕迹，短期出现震动趋势，商场重视志愿一般。更多

  证券之星估值剖析提示动力源盈余才能较差，未来营收生长性较差。归纳基本面各维度看，股价偏高。从短期技能面看，近期消息面一般，主力资金有显着流出痕迹，短期出现震动趋势，商场重视志愿一般。更多

  证券之星估值剖析提示百克生物盈余才能一般，未来营收生长性一般。归纳基本面各维度看，股价偏高。更多

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